本產(chǎn)品使用超聲波測量脛骨或橈骨部位，30秒內(nèi)可以完成測量，測量時在顯示器上以模擬方式顯示波形。

本產(chǎn)品為第二類有源醫(yī)療器械，須由專業(yè)人員經(jīng)培訓(xùn)后進(jìn)行操作。

適用范圍：采用超聲波檢測脛骨或橈骨部位的骨密度。

工作原理：通過軸向反射技術(shù)測量超聲波沿平行于脛骨或橈骨方向的超聲速度（SOS），同時計算出一組參數(shù)來反應(yīng)骨質(zhì)狀況。

探頭主要用途：

K J-PW-1MHz超聲探頭適用于正常受檢者；

KJ-PW-1.25MHz超聲探頭較適用于正常受檢者和稍肥胖受檢者；

KJ-PW-1.25MHz-mini超聲探頭較適用于嬰幼兒、兒童的受檢者。

軟件功能：具有設(shè)置日期、時間、輸入受檢者信息；提示測量步驟，打印預(yù)覽和打印診斷報告；根據(jù)SOS計算并顯示T值、Z值、成人比、同齡比、骨生理年齡、BQI、RRF、EOA；儀器校準(zhǔn)、設(shè)置接口參數(shù)（適用于Windows平臺）、報告信息、開機啟動（適用于Windows平臺）、打印前預(yù)覽、觸屏輸入（適用于Windows平臺）、語言、恢復(fù)默認(rèn)功能，能報告查詢、刪除、備份/恢復(fù)報告；軟件可產(chǎn)生二維碼，使用可訪問互聯(lián)網(wǎng)的收集掃碼可獲取檢查結(jié)果。

可選雙顯示器顯示

Windows軟件有雙顯示器顯示功能，當(dāng)操作軟件的計算機額外連接一個顯示器時，額外連接的顯示器將可以展示自定義內(nèi)容。Android版本沒有此功能。

兩種供電模式

為了用戶的使用便利，本產(chǎn)品提供了2種供電模式（直流供電模式和交流供電模式）供用戶根據(jù)實際情況選擇使用。

檢測位置：橈骨遠(yuǎn)端1/3處

使用定位標(biāo)尺測量手臂到中指頂部（不包括指甲長度），在一半長度的位置標(biāo)記，這個位置就是橈骨遠(yuǎn)端1/3處。

報告輸出

年齡≥20歲的受檢者

示受檢者ID、姓名、年齡、性別、出生日期和測量部位；測量結(jié)果中顯示的是測量日期、T值圖表、T值和Z值與平均值的比較結(jié)果圖表（其中橙色柱形表示受檢者的T值和Z值，綠色柱形的表示的是T值和Z值的平均值）、 SOS值、T值、Z值、成人比、同齡比、骨生理年齡、BQI、RRF以及EOA；結(jié)果分析中顯示的是本軟件對于受檢者骨質(zhì)的判斷（包括正常、骨質(zhì)減少、骨質(zhì)疏松）。

年齡＜20歲的受檢者

受檢者ID、姓名、年齡、性別、出生日期和測量部位；結(jié)果中顯示的是測量日期、SOS值、Z值、骨生理年齡、同齡比、Z值圖表、肥胖度圖表等；列表成長分析中，顯示的值有父親身高、母親身高、現(xiàn)在身高、體重、各年齡基準(zhǔn)身高、身高預(yù)測和體質(zhì)指數(shù)。

橫豎屏切換

Android版本可以根據(jù)平板或手機的放置方式，有橫、豎屏兩種界面（若在系統(tǒng)中設(shè)置了豎屏/橫屏鎖定，則根據(jù)系統(tǒng)的設(shè)置展示），每一個橫豎屏界面中的功能都完全一致，僅有界面格式的變化。

檢測記錄搜索

可以在搜索條件中輸入姓名、編號、出生年份和檢查時間，姓名、編號和出生年份僅能填寫一個，在搜索條件中輸入完成后，點擊“搜索”按鈕，即可以搜索出滿足這些條件的所有受檢者記錄，這些受檢者信息會顯示在列表中。

自定義報告

用戶可以自定義醫(yī)院信息、骨生理年齡、兒童圖表、預(yù)計發(fā)生骨質(zhì)疏松年齡、醫(yī)生簽名、科室、床號、聯(lián)系電話和抬頭圖標(biāo)這些內(nèi)容是否需要顯示在報告中。

接口設(shè)置

可設(shè)置PACS、身份證信息讀取、數(shù)據(jù)庫視圖、文件讀寫、Web Service 和掃碼獲取報告等接口。

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注：文字說明摘自產(chǎn)品使用說明書

醫(yī)療器械名稱：超聲骨密度儀

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱：南京科進(jìn)實業(yè)有限公司

醫(yī)療器械注冊證號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號：蘇械注準(zhǔn)20172071500

醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號：蘇械廣審(文)第251221-12854號

忠告語：請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用，禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書