實現(xiàn)國產(chǎn)替代，在我國醫(yī)療器械領(lǐng)域一直是長久不衰的話題，同時也是眾多細(xì)分領(lǐng)域一直以來的發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)。那么我國醫(yī)療器械哪些領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了國產(chǎn)替代?

　　從獲批數(shù)據(jù)上看，我國醫(yī)療器械大多細(xì)分領(lǐng)域的國產(chǎn)替代已經(jīng)開始提速甚至于已實現(xiàn)國產(chǎn)替代，那么具體而言，我國哪些領(lǐng)域已經(jīng)突破了技術(shù)壁壘，并基本實現(xiàn)了進(jìn)口替代(國產(chǎn)占比超過50%)。

　　IVD-生化診斷

　　生化診斷是我國起步最早的體外診斷子行業(yè)之一，多年來一直是醫(yī)院的常規(guī)診斷檢測項目，目前我國生化診斷領(lǐng)域國產(chǎn)品牌的市占率已達(dá)到了70%，已經(jīng)基本完成進(jìn)口產(chǎn)品替代。

　　相對于IVD其他子領(lǐng)域而言，生化診斷試劑的技術(shù)壁壘較低。此外，上世紀(jì)末進(jìn)口品牌進(jìn)入中國時，由于生產(chǎn)成本及檢疫、稅收等原因，進(jìn)口生化診斷試劑的價格普遍偏貴，因此生化診斷試劑成為了眾多國產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入體外診斷領(lǐng)域和實現(xiàn)國產(chǎn)替代的切入點。

　　隨著技術(shù)的不斷完善和在生化診斷試劑上的經(jīng)驗積累，國內(nèi)企業(yè)順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢也開始發(fā)力生化儀器，并在技術(shù)和性能上追趕進(jìn)口品牌，逐步實現(xiàn)生化診斷市場的國產(chǎn)替代。

　　現(xiàn)階段，我國生化診斷領(lǐng)域整體上以國產(chǎn)品牌為主，但集中度較低，主要企業(yè)為邁瑞、科華生物、九強(qiáng)生物等。

　　監(jiān)護(hù)儀

　　國產(chǎn)監(jiān)護(hù)儀的發(fā)展過程，在某種程度上也對應(yīng)著邁瑞的成長史。

　　90年代，我國監(jiān)護(hù)儀市場為外企所壟斷，而邁瑞通過早期代理進(jìn)口產(chǎn)品的積累開始逐步走向自主研發(fā)的道路，并先后向市場推出了第一臺國產(chǎn)血氧飽和監(jiān)護(hù)儀和第一臺國產(chǎn)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，打破了國外巨頭的壟斷。

　　隨后，邁瑞不斷加大研發(fā)投入力度，并且不斷根據(jù)臨床實際需要優(yōu)化產(chǎn)品，監(jiān)護(hù)儀也歷經(jīng)了“以單片機(jī)為核心-以PC為核心-以網(wǎng)絡(luò)為核心”的轉(zhuǎn)變?，F(xiàn)階段，邁瑞在監(jiān)護(hù)儀領(lǐng)域已做到國際市場市占率第三，國內(nèi)市場市占率第一(市占率超60%)。

　　冠脈支架

　　1998年，冠脈支架開始在我國廣泛應(yīng)用，此后的數(shù)年時間里，經(jīng)皮冠狀動脈介入(PCI)手術(shù)量及冠脈支架使用量均保持超高速增長。但我國對于心血管支架的研發(fā)較晚，早期國內(nèi)相關(guān)市場基本上由強(qiáng)生、美敦力、波士頓科學(xué)等多家跨國巨頭主導(dǎo)，這一情況在2004年得到了改變。

　　2004年，微創(chuàng)醫(yī)療上市了首個國產(chǎn)藥物洗脫冠脈支架，隨后樂普醫(yī)療和吉威醫(yī)療的新產(chǎn)品先后推出，憑借優(yōu)良的技術(shù)性能和相對便宜的價格，國產(chǎn)冠脈支架開始迅速起量。據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)外科植入物專業(yè)委員會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2006年、2007年、2008年國產(chǎn)支架市占率分別達(dá)到59%、65%、70%，國產(chǎn)冠脈支架“成功逆襲”，實現(xiàn)國產(chǎn)替代。

　　除上述領(lǐng)域外，DR、心臟封堵器等領(lǐng)域同樣在國產(chǎn)替代方面取得了優(yōu)異成績。總結(jié)我國已經(jīng)實現(xiàn)國產(chǎn)替代的器械細(xì)分領(lǐng)域的經(jīng)驗，可以看出，技術(shù)、性價比、品牌都是國產(chǎn)企業(yè)的制勝法寶。此外，在這一過程中，大多數(shù)企業(yè)選擇在國內(nèi)競爭格局尚未形成之前就推出產(chǎn)品，形成先發(fā)優(yōu)勢，快速搶占市場，從而躋身國產(chǎn)第一梯隊。

　　國產(chǎn)替代，下一個錨點有哪些?

　　雖然近年來我國醫(yī)療器械市場發(fā)展勢頭不減，且已成為了全球第二大醫(yī)療器械市場，但不可否認(rèn)的是，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域中仍有多個細(xì)分領(lǐng)域是以進(jìn)口為主導(dǎo)。

　　拿超聲檢查設(shè)備骨密度儀來說，目前很多醫(yī)院在購置時仍優(yōu)先考慮進(jìn)口骨密度儀。而Kejin品牌的國產(chǎn)骨密度儀，憑借著過硬的品控和優(yōu)惠的價格，也有著一定的市場占有率。