根據中國醫(yī)學裝備協(xié)會、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國海關進出口2020年數(shù)據統(tǒng)計顯示：截止到2020年底，中國進口醫(yī)療器械產品共計26713件，較2019年底減少1904件，減少6.7%。其中，進口產品Ⅰ類9694件、Ⅱ類9053件、Ⅲ類7966件。進口產品代理人共計2421家，較2019年減少4%。

　　其中，國內醫(yī)療器械二級產品共計717項，國產化率達到70%以上，占比64.54%;164項產品國產化率在50%-70%之間;國產化低于50%的產品有170項，占比15.30%;未國產化的產品有60項，占比5.40%。總體來說，目前已經有超過九成的醫(yī)療器械二級產品具備國產替代的基礎。

　　對比過去三年的數(shù)據，醫(yī)療器械國產替代進程持續(xù)加速，二級醫(yī)療產品數(shù)量種類中出現(xiàn)越來越多的國產品牌與國產產品的身影。2017年，國內僅有518項二級醫(yī)療器械產品國產化率超過50%。2020年則增至881項，增幅70%。2017年，仍有166項產品全部處于進口狀態(tài)，三年過去，其中有106項完全需要進口的產品出現(xiàn)了國產產品。截止到2020年，二級醫(yī)療器械產品種類中僅有60項產品未實現(xiàn)國產化。

　　值得一提的是，目前在高端醫(yī)療設備影像領域，國產化也實現(xiàn)了突破，包括高端CT、核磁、DSA、PET-CT、直線加速器等高端產品領域近年來都實現(xiàn)了國產化，從以前醫(yī)院清一色都是進口CT、MR、DSA到開始出現(xiàn)越來越多的國產CT、MR和DSA，但總體國產化率占比不足30%，市場仍然以進口廠商為主導。其中，國產化率最高的影像設備為數(shù)字化X線機，該產品目前國產化率高達78%，從2010年國產化率不足20%到當前的78%，十年時間國產化率增長近60%。

　　在國家政策層面，從2011年開始國務院以及多個部委先后出臺多項促進國產醫(yī)療裝備發(fā)展的規(guī)劃、方案與意見，在十二五規(guī)劃里正式確立了要扶持國產醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展，并先后實施了國產創(chuàng)新醫(yī)療器械十百千萬工程、優(yōu)秀國產設備遴選工作、健康中國2030規(guī)劃綱要文件等重要政策。

　　2021年2月9日，工業(yè)和信息化部面向社會公開征求針對《醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》意見，提出要在2025年，在醫(yī)療裝備關鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫(yī)療裝備安全可靠，產品性能和質量達到國際水平，醫(yī)療裝備產業(yè)體系基本完善。

　　可以說，經過十余年的發(fā)展，國產醫(yī)療器械取得了長足的進步，實現(xiàn)了大規(guī)模的國產替代。在60%多個醫(yī)療器械產品種類中，國產化率達到了70%。以DR為代表的一批醫(yī)療器械產品國產化率接近80%，處于高度國產化的狀態(tài)，之所以能實現(xiàn)如此高國產化率，主要源自于國產DR廠商在關鍵零部件及核心材料領域掌控了研發(fā)與技術，具備優(yōu)秀的創(chuàng)新能力和成本管理能力。

　　南京科進實業(yè)有限公司是一家具有自主研發(fā)生產能力的制造商，專注于二類超聲檢查設備領域。相信隨著更多國產品牌在高端復雜醫(yī)療裝備領域對研發(fā)與技術的突破，中國醫(yī)療器械未來一定能成為全球醫(yī)械市場的核心創(chuàng)新力量。