醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。主要應(yīng)用于醫(yī)療、科研、教學(xué)等領(lǐng)域。按照用途分類，醫(yī)療器械既包括專業(yè)醫(yī)療設(shè)備，也包括家用醫(yī)療設(shè)備。

　　一、2019年醫(yī)療器械市場規(guī)模近3555億元

　　近年來，隨著我國人民生活水平提高、人口老齡化加劇、醫(yī)療需求不斷增加，我國醫(yī)療器械市場需求不斷擴(kuò)張。同時系列利好政策的支持和良好的環(huán)境助推醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。

　　在政策、市場的雙重拉動下，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模逐年增長。數(shù)據(jù)顯示，2018年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模為3013億元，同比增長20%，預(yù)計(jì)2019年保持較穩(wěn)定增長，市場規(guī)模近3555億元。

　　二、2019年我國醫(yī)療器械市場結(jié)構(gòu)仍以醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備為主

　　近年來，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模逐年增長。其中，就結(jié)構(gòu)分類來看，2018年我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模為2065億元，同比增長17.3%，預(yù)計(jì)2019年醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模近2416億元。

　　我國家用醫(yī)療設(shè)備在2018年的市場規(guī)模為948億元，同比增長26.4%，預(yù)計(jì)2019年我國家用醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模保持較穩(wěn)定增長，市場規(guī)模近1139億元。

　　從數(shù)據(jù)可見，2019年我國醫(yī)療器械市場結(jié)構(gòu)仍以醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備為主，其占總醫(yī)療器械市場規(guī)模的比重達(dá)68%。值得一提的是，隨著老齡化加劇，消費(fèi)水平不斷升級，以及健康保健意識不斷增強(qiáng)，安全可靠、操作簡單、體積小、攜帶方便的以檢測、治療、保健及康復(fù)為目的的家用醫(yī)療設(shè)備市場或得到快速普及，未來前景可觀，例如用于骨質(zhì)健康狀況的骨密度儀，在市面上擁有廣闊的需求，以骨密度儀研發(fā)與生產(chǎn)為主營業(yè)務(wù)的南極科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司，也處于穩(wěn)步發(fā)展中。

　　三、醫(yī)療器械出口增速和金額穩(wěn)步增長

　　2018年，中國醫(yī)療器械出口規(guī)模約為236.3億美元，其中出口的很多醫(yī)療器械大部分多是中低端設(shè)備。隨著國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，一些具備實(shí)力的企業(yè)通過引入技術(shù)、人才，加強(qiáng)與國外企業(yè)的技術(shù)合作，不斷加快國產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)口替代，拉動出口增速和金額穩(wěn)步增長。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會提供的數(shù)據(jù)，2019年我國醫(yī)療器械出口增速高達(dá)21.46%，出口額287.02億美元。

　　四、4家醫(yī)療器械上市公司利潤增速超20%

　　數(shù)據(jù)顯示，2019年醫(yī)療器械收入總額增速為15.9%、歸母凈利潤總額增速為19.3%。其中，至少有4家醫(yī)療器械企業(yè)凈利潤增速超20%。具體包括：邁瑞醫(yī)療(300760)2019年凈利潤為46.8億元，較上年同期增長37.19億元增長25.85%;樂心醫(yī)療(300562)2019年實(shí)現(xiàn)凈利潤3106.41萬元，同比增長29.35%;大博醫(yī)療(002901)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤4.7億，同比增長25.3%;理邦儀器(300206)2019年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1.3億,同比增長42.3%,增幅連續(xù)3年保持在41%以上的高速增長。

　　五、政策環(huán)境利好醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展

　　醫(yī)療器械行業(yè)作為我國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，為推動行業(yè)健康有序地發(fā)展，利好政策、監(jiān)管措施頻發(fā)。例如，2019年8月，《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的通知》明確要加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展;2020年4月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊人開展不良事件監(jiān)測工作指南的通告》，要求加強(qiáng)對醫(yī)療器械注冊人、備案人的指導(dǎo)、監(jiān)管力度。

　　另外，2020年，我國提出要加大試劑、藥品、疫苗研發(fā)支持力度，推動生物醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備、5G網(wǎng)絡(luò)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等加快發(fā)展。在國家推動“新基建”發(fā)展的背景下，也將利好醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。

　　各種稅收優(yōu)惠政策的出臺也鼓勵支持國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)自主創(chuàng)新，為醫(yī)療器械行業(yè)稅務(wù)籌劃提供了較大的空間。同時行業(yè)的下游需求市場廣闊，為其未來的快速發(fā)展提供了有利條件。