質(zhì)量是企業(yè)的生命，它直接影響到企業(yè)的競爭力和信譽。在激烈競爭的市場環(huán)境下，一個企業(yè)能夠長期生存和持續(xù)發(fā)展，必須有良好的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。

　　南京科進(jìn)實業(yè)有限公司前身為1996年在東南大學(xué)創(chuàng)辦的校辦企業(yè)，經(jīng)過多年發(fā)展，目前公司規(guī)模和銷售收入、利稅等各項經(jīng)濟(jì)指標(biāo)在南京市醫(yī)療器械企業(yè)中名列前茅。十多年來南京科進(jìn)穩(wěn)步發(fā)展，重要法寶就是過硬的產(chǎn)品質(zhì)量。公司堅持“第一次就把事情做對，才有更好的質(zhì)量和更大的效益”的質(zhì)量方針，狠抓產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品一次交驗合格率在95%以上，顧客滿意度在90分以上。

　　南京科進(jìn)2007年開始實施ISO 9001+ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。在抓質(zhì)量管理的過程中，我們強調(diào)資源對質(zhì)量體系的作用。人力資源是第一要素，公司重視員工質(zhì)量意識教育，做到對員工培訓(xùn)常態(tài)化，規(guī)范化，對部分關(guān)鍵崗位還進(jìn)行定期考核。針對醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)的調(diào)整，及時對員工進(jìn)行醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)，使員工質(zhì)量意識和法規(guī)意識得到提高。

　　一、制度是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)。公司建立了完整的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊，程序文件，各種操作規(guī)程和質(zhì)量管理制度等。在產(chǎn)品持續(xù)開發(fā)過程中，不斷完善各類設(shè)計文件和資料，并加強文件資料的管理，做到規(guī)范發(fā)放和規(guī)范使用。

　　二、日常運行和執(zhí)行是關(guān)鍵。公司對質(zhì)量體系常抓不懈，公司要求所有作業(yè)人員，嚴(yán)格按規(guī)程和要求進(jìn)行作業(yè)，并及時據(jù)實填寫作業(yè)記錄，如生產(chǎn)記錄，檢驗記錄，服務(wù)記錄等，此外，還設(shè)立了體系日常檢查制度，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)人每月2次對質(zhì)量體系進(jìn)行監(jiān)督檢查，并填寫《質(zhì)量體系日常檢查表》，日常收集質(zhì)量數(shù)據(jù)和證據(jù)，每月召開質(zhì)量分析會。根據(jù)質(zhì)量體系運行的要求，定期進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，及時發(fā)現(xiàn)體系運行過程中的問題，并進(jìn)行改進(jìn)。今年3月26至28日公司進(jìn)行了為期3天的質(zhì)量體系內(nèi)審，范圍覆蓋目前公司所有醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計/開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過程以及涉及的部門、場所和活動。對公司的文件管理，人力資源，設(shè)計開發(fā)，采購管理，生產(chǎn)過程，檢驗過程，產(chǎn)品銷售和售后服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面審核，共發(fā)現(xiàn)不符合項9個，未發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致系統(tǒng)性失效的不符合項。內(nèi)部審核結(jié)果表明，科進(jìn)公司質(zhì)量體系運行良好，公司各方面資源充足，員工質(zhì)量意識較強，質(zhì)量記錄完整清晰，顧客滿意度較高。

　　以產(chǎn)品實現(xiàn)為例，公司從采購、生產(chǎn)、質(zhì)檢等各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。

　　采購部門在物資采購過程中，嚴(yán)把供應(yīng)商選擇準(zhǔn)入關(guān)。對關(guān)鍵、重要原材料在供應(yīng)商定點時，充分重視、吸收、采納技術(shù)、生產(chǎn)部門的意見，同時還了解售后部門的反饋，積極開展對供應(yīng)商的評審工作，對其提供產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、服務(wù)進(jìn)行綜合考評。各類物資按計劃采購，并由質(zhì)檢部門按規(guī)程檢驗，把好物料進(jìn)廠關(guān)。庫房管理是科進(jìn)內(nèi)部管理的一個亮點，我們采用了庫房管理專用軟件與財務(wù)對接，確保帳、卡、物相符。倉庫分區(qū)規(guī)范，標(biāo)識清晰，堆放整齊。對來自供應(yīng)商和生產(chǎn)過程的不合格品有嚴(yán)格的處置規(guī)定和措施。

　　生產(chǎn)部門環(huán)境整潔，過程產(chǎn)品堆放有序，作業(yè)人員嚴(yán)格按照受控發(fā)放的設(shè)計圖紙和作業(yè)指導(dǎo)書生產(chǎn)，生產(chǎn)部門制定專人定期對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并記錄，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的計量器具與測試儀器處于準(zhǔn)確狀態(tài);對生產(chǎn)過程中的各種調(diào)試數(shù)據(jù)進(jìn)行如實記錄。為防止產(chǎn)品早期失效，產(chǎn)品都需要進(jìn)入生產(chǎn)部高溫房完成老化過程，對高溫房的參數(shù)和產(chǎn)品的工作狀態(tài)都填寫在生產(chǎn)記錄中。

　　公司質(zhì)管部門擔(dān)負(fù)著質(zhì)量檢驗和質(zhì)量管理的重任，對于質(zhì)量檢驗，不僅需要對每一種原材料進(jìn)行進(jìn)廠檢驗，還要對生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行過程檢驗和監(jiān)督，最終還要對產(chǎn)品進(jìn)行完工出廠檢驗。如果在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，檢驗員將開具不合格報告，由相關(guān)工序進(jìn)行返工，不允許讓不合格產(chǎn)品流入市場。

　　嚴(yán)格的質(zhì)量管理，使企業(yè)生產(chǎn)出質(zhì)量過硬的產(chǎn)品。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局連續(xù)六年授予南京科進(jìn)“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信單位”，江蘇省質(zhì)量協(xié)會授予南京科進(jìn)“江蘇質(zhì)量誠信AAA級品牌企業(yè)”，Kejin牌TCD儀和超聲骨密度儀產(chǎn)品質(zhì)量受到市場普遍認(rèn)可，目前，公司在國內(nèi)設(shè)有十八個辦事處，經(jīng)銷商二百多家，國內(nèi)外用戶近萬家。

　　南京科進(jìn)將憑過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，以技術(shù)創(chuàng)新為動力，積極開拓市場，抓管理、促效益，提升企業(yè)核心競爭能力，推動企業(yè)持續(xù)、穩(wěn)步、健康的發(fā)展。